Regularização de Empresas
Para que uma empresa brasileira possa fabricar e/ou importar produtos relacionados a saúde e assim comercializar em território nacional, é obrigatória a regularização da empresa seguindo as normas e exigências dos órgãos regulatórios brasileiros.
A Kenko é especialista em regularização e oferece acompanhamento completo para:
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Avaliação de Layout e suporte à documentação
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Obtenção de AFE (Autorização de Funcionamento de Empresa)
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Alteração de RT, RL, endereço e razão social
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Atualização de porte da empresa
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Montagem e protocolo dos processos
Certificado de Boas Práticas de Fabricação
O Certificado de BPF é obrigatório para empresas nacionais e internacionais de medicamentos e de produtos para a saúde que necessitam comercializar seus produtos em território brasileiro.
Pré Inspeção
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Avaliação do Sistema de Qualidade, Instalação e Processos de Fabricação
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Orientação para adequação das não conformidades identificadas
Implementação da documentação do Sistema da Qualidade
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No caso de empresas que necessitam da implementação do Sistema da Qualidade
Acompanhamento da Inspeção junto à Anvisa
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Fornecer o suporte necessário durante a inspeção para facilitar a comunicação entre inspetor e auditado
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Orientar a empresa para o cumprimento das não conformidades
